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不管是食品廠還是制藥廠，設(shè)計與建設(shè)都重要，在這其中，衡量一個生產(chǎn)車間是否能達(dá)到基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中重要的考察因素之一。要想拿到一張分量頗重的GMP證書對所有制藥企業(yè)來說都不是件很容易的事。事實上，合格的藥品制造比我們想象的要復(fù)雜得多。我們知道，制藥廠不同于其他工業(yè)領(lǐng)域，對于該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的要求及安全性要比其他工業(yè)車間生產(chǎn)制造更加嚴(yán)格。為直接接觸藥品的“生物體”，進(jìn)入藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外，他們的身上還不能有傷口，不得留...

食品安全是直接關(guān)系到人民群眾健康和社會穩(wěn)定的重大公共安全問題，而微生物污染又是其中重要的因素。為了bao證食品微生物學(xué)檢驗質(zhì)量，提高檢驗結(jié)果的可靠性，除了應(yīng)bao證檢驗儀器設(shè)備的性能之外，還須加強(qiáng)對檢驗環(huán)境的管理，不斷提高檢驗人員的技術(shù)水平和工作能力，所以進(jìn)行無菌室的內(nèi)部質(zhì)量控制就顯得十分重要。1、食品微生物無菌室內(nèi)部質(zhì)量控制的概述按照傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的定義，無菌室是指環(huán)境空氣懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產(chǎn)的潔凈室。通過檢測單位體積中所含的微生物粒子(&Ph...

貨物傳遞窗又稱為滾筒式貨淋傳遞窗、滾筒式傳遞窗,滾筒輸送線傳遞窗。1、目的及使用范圍:制訂物料通過傳遞窗進(jìn)出潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，減少污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：萬級、十萬級潔凈區(qū)。2、責(zé)任人領(lǐng)取物料進(jìn)出生產(chǎn)車間的所有人員負(fù)責(zé)執(zhí)行，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。3、內(nèi)容物料的進(jìn)出是使廠房污染的另一個主要環(huán)節(jié)，制訂物料進(jìn)入潔凈區(qū)的程序，使物料進(jìn)入潔凈區(qū)的流程規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化。以使物料進(jìn)入潔凈區(qū)帶來的污染降低到更小。非生產(chǎn)用物料嚴(yán)禁進(jìn)入潔凈區(qū)，如確需進(jìn)入，應(yīng)事先爭得相關(guān)車間負(fù)責(zé)人的同...

凈化車間是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。凈化間是指1m3空氣中的5ug以上的塵埃數(shù)不過100，平均菌落數(shù)不過5個，近年來廣泛應(yīng)用于制藥工程、手術(shù)、電子等領(lǐng)域。那么，百級凈化車間應(yīng)如何維護(hù)與管理呢？一、環(huán)境監(jiān)控的管理凈化車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“導(dǎo)流”及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制管理重要，主要通過以...

在凈化車間的施工完成后，為了證明達(dá)標(biāo)，一般都需要對無塵車間中的潔凈度進(jìn)行測試。潔凈度是指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。含塵量高則潔凈度低，含塵量低則潔凈度高。由此可見，潔凈度的測試在無塵車間顯得有多重要。那么你知道無塵車間潔凈度的測試方法是怎樣的嗎?凈化車間潔凈度的測試方法：凈化車間潔凈度的測試一般應(yīng)分為空態(tài)條件下測試、動態(tài)條件下測試、靜態(tài)條件下測試等三種方法來進(jìn)行分別測試潔凈室內(nèi)粉塵的含量。1、空態(tài)條...

多功能食品安全檢測儀品類多樣，從檢測項目來看可分為四類，一類是食品品質(zhì)的檢測分析，如食用油品質(zhì)檢測儀、蛋白質(zhì)測定儀等；一類是藥物殘留的檢測，如農(nóng)藥殘留分析儀、氮磷鈣測定儀、色譜儀等；一類是重金屬檢測儀器，如光譜儀等；還有一類治病菌檢測儀器，如微生物檢測儀等。而應(yīng)用在不同的地方，對多功能食品安全檢測儀有著不同的要求。政府檢驗部門和企業(yè)的食品安全檢測儀器要，否則會像08年的三聚氰胺事件那樣，長時間遺漏了三聚氰胺的檢測；社區(qū)的食品安全檢測儀器要求快速；家庭食品安全檢測儀器則在快速的...

對生產(chǎn)環(huán)境的要求也越來越嚴(yán)格了，所以在食品凈化工程廠房內(nèi)建造無菌室，提高產(chǎn)品的質(zhì)量與生產(chǎn)效率。在無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。食品凈化工程操作完畢，應(yīng)及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。無菌室的應(yīng)用廣泛，目前在半導(dǎo)體、光電子、生物工程等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。食品凈化工程清潔的環(huán)境還可延長凈化工作臺的使用壽命，凡與潔凈室工作無直接關(guān)系的物品一律不能放入，以利保持無菌狀態(tài)。食品凈化工...

浮游菌采樣器是一種常用的采樣器產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。浮游菌采樣器用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)教學(xué)部門作空氣微生物的采樣。浮游菌采樣器來說是基于安德森撞擊原理(撞擊法)開發(fā)而成，采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致的等速采樣理論設(shè)計，直接采樣，空氣浮游微生物高速通過微孔被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面。浮游菌采樣器操作方法使用前先用浸濕75%乙醇的脫...